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Lo que usted debe saber sobre los efectos secundarios de IMBRUVICA® (ibrutinib)1

IMBRUVICA® puede provocar efectos secundarios graves, que incluyen1:

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  • Problemas de sangrado (hemorragia)
  • Infecciones
  • Problemas del ritmo cardíaco (arritmias ventriculares, fibrilación auricular y aleteo auricular), insuficiencia cardíaca y muerte
  • Presión arterial alta (hipertensión)
  • Hemograma con valores bajos
  • Segundos cánceres primarios
  • Síndrome de lisis tumoral (TLS)*

*El síndrome de lisis tumoral es un trastorno causado por los productos de la liberación de las células cancerosas, que puede provocar insuficiencia renal y otras anomalías.

Los efectos secundarios más frecuentes en los ensayos clínicos de leucemia linfocítica crónica y linfoma linfocítico de células pequeñas fueron los siguientes:

  • Recuento bajo de plaquetas
  • Diarrea
  • Cansancio
  • Dolor muscular y óseo
  • Recuento bajo de glóbulos blancos
  • Sarpullido
  • Recuento bajo de glóbulos rojos
  • Moretones
  • Náuseas
  • Recuento bajo de plaquetas
  • Sarpullido
  • Diarrea
  • Recuento bajo de glóbulos rojos
  • Cansancio
  • Moretones
  • Dolor muscular y óseo
  • Náuseas
  • Recuento bajo de glóbulos blancos

En los ensayos clínicos, aproximadamente del 4% al 10% de los pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas dejaron de tomar IMBRUVICA® debido a los efectos secundarios.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios. Pueden ocurrir otros. Informe a su médico si cree que está experimentando efectos secundarios.

Si tiene algunos efectos secundarios, es posible que su médico le indique que reduzca la dosis o deje de tomar IMBRUVICA®. Ese es un motivo por el que es tan importante que le informe a su equipo de atención médica sobre los efectos secundarios en cualquier momento del tratamiento.1

Consejos útiles para pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas que toman IMBRUVICA®

Es posible que experimente efectos secundarios mientras toma IMBRUVICA®.1 Las siguientes sugerencias pueden ayudarle mientras toma IMBRUVICA®. Hable con su proveedor médico si cree que está experimentando algún efecto secundario.

Consejos para ayudar con la diarrea2:

  • Manténgase hidratado. Beba líquidos como agua, té descafeinado y caldo claro
  • Consuma comidas pequeñas con frecuencia y evite los alimentos muy calientes o picantes
  • Evite los alimentos grasosos, el salvado, las frutas y verduras crudas y la cafeína
  • Evite el alcohol y las bebidas con cafeína

La diarrea es un efecto secundario frecuente en las personas que toman IMBRUVICA®. Beba mucho líquido durante el tratamiento con IMBRUVICA® para ayudar a reducir el riesgo de perder demasiado líquido (deshidratación) debido a la diarrea. Informe a su proveedor médico si la diarrea persiste o no desaparece.

Para ayudar a reducir el cansancio3:

  • Equilibre los períodos de movimiento ligero con períodos de descanso
  • Duerma lo suficiente, lo que puede incluir siestas cortas
  • Manténgase bien hidratado durante todo el día
  • Adopte una dieta balanceada

Para ayudar a prevenir infecciones4:

  • Lávese las manos con frecuencia y báñese todos los días
  • Evite las multitudes y las personas con enfermedades contagiosas
  • No guarde flores frescas ni plantas vivas en el espacio donde vive
  • No limpie los excrementos de sus mascotas; que otra persona lo haga por usted

La infección es un posible efecto secundario grave de IMBRUVICA®. Notifique a un profesional de atención de salud de inmediato si aparecen signos de infección (p. ej., fiebre, escalofríos, debilidad y confusión).1
 

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La historia de Pete

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Referencias: 1. Información de prescripción de IMBRUVICA® (ibrutinib). 2. Sociedad Americana Contra El Cáncer. Getting help for diarrhea. Consultado el agosto 18, 2022. https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/cancer-control/en/booklets-flyers/getting-help-for-diarrhea.pdf 3. Sociedad Americana Contra El Cáncer. Managing fatigue or weakness. Consultado el agosto 18, 2022. https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/physical-side-effects/fatigue/managing-cancer-related-fatigue.html 4. Sociedad Americana Contra El Cáncer. Watching for and preventing infections. Consultado el agosto 18, 2022. https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/physical-side-effects/low-blood-counts/infections/preventing-infections-in-people-with-cancer.html

¿Cómo funciona IMBRUVICA®? Recursos para CLL/SLL

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EFECTOS SECUNDARIOS

Antes de tomar IMBRUVICA®, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:

  • Se ha sometido a una cirugía reciente o planea someterse a una cirugía. Su proveedor de atención médica puede interrumpir IMBRUVICA® para cualquier procedimiento médico, quirúrgico u odontológico planificado.
  • Tiene problemas hemorrágicos o está tomando un medicamento anticoagulante.
  • Tiene una infección.
  • Tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco, fuma o tiene una afección médica que aumenta el riesgo de una cardiopatía, como presión arterial alta, colesterol alto o diabetes.
  • Tiene problemas de hígado.
  • Está embarazada o planea quedar embarazada. IMBRUVICA® puede dañar a su bebé en gestación. Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica le realizará una prueba para la detección del embarazo antes de iniciar el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o cree que puede estar embarazada durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
    • Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
    • Los hombres con parejas de sexo femenino que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz, como condones, durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
  • Está amamantando o planea amamantar. No amamante durante el tratamiento ni durante 1 semana después de la última dosis de IMBRUVICA®.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, y suplementos a base de hierbas. Tomar IMBRUVICA® con otros medicamentos determinados puede afectar la forma en que actúa IMBRUVICA® y puede causar efectos secundarios.

¿Cómo debo tomar o administrar IMBRUVICA®?

  • Tome o administre IMBRUVICA® exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica.
  • Tome o administre IMBRUVICA® 1 vez al día aproximadamente a la misma hora todos los días.

IMBRUVICA® viene en forma de cápsulas, comprimidos y suspensión oral.

  • Si su proveedor de atención médica le receta cápsulas o comprimidos de IMBRUVICA®:
    • Trague las cápsulas o comprimidos de IMBRUVICA® enteros con un vaso de agua.
    • No abra, rompa ni mastique las cápsulas de IMBRUVICA®.
    • No corte, triture ni mastique los comprimidos de IMBRUVICA®.
  • Si su proveedor de atención médica le receta la suspensión oral de IMBRUVICA®:
    • Consulte las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con la suspensión oral de IMBRUVICA® para obtener información sobre la forma correcta de tomar o administrar una dosis. Si tiene preguntas acerca de cómo tomar o administrar la suspensión oral de IMBRUVICA®, hable con su proveedor de atención médica.
    • No la use si el sello de la caja está roto o falta.
  • Si omite una dosis de IMBRUVICA®, tómela o adminístrela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Tome o administre su próxima dosis de IMBRUVICA® a su hora habitual al día siguiente. No tome ni administre una dosis adicional de IMBRUVICA® para compensar las dosis olvidadas.
  • Si toma una cantidad excesiva de IMBRUVICA®, llame a su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

¿Qué debo evitar mientras tomo IMBRUVICA®?

  • No debe beber jugo de toronja, comer toronja ni comer naranjas de Sevilla (a menudo utilizadas en mermeladas) durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estos productos pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA® en la sangre.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®?

IMBRUVICA® puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

  • Los problemas de sangrado (hemorragia) son frecuentes durante el tratamiento con IMBRUVICA® y también pueden ser graves y provocar la muerte. El riesgo de sangrado puede aumentar si también está tomando un medicamento anticoagulante. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún signo de sangrado, incluidos: sangre en las heces o heces negras (tiene el aspecto de alquitrán), orina de color rosa o marrón, sangrado inesperado o sangrado que es grave o que no puede controlar, vómito con sangre o vómito que tiene el aspecto de café en granos, tos con sangre o coágulos de sangre, aumento de moretones o manchas rojas o moradas en la piel, mareos, debilidad, confusión, cambios en el habla o un dolor de cabeza que dura mucho tiempo o dolor de cabeza intenso.
  • Pueden producirse infecciones durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, debilidad, confusión u otros signos o síntomas de una infección durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
  • Problemas cardíacos. Han ocurrido problemas graves del ritmo cardíaco (arritmias ventriculares, fibrilación auricular y aleteo auricular), insuficiencia cardíaca y muerte en personas tratadas con IMBRUVICA®, especialmente en personas que tienen un mayor riesgo de cardiopatía, tienen una infección o han tenido problemas del ritmo cardíaco en el pasado. Se controlará la función del corazón antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma de problemas cardíacos, como sensación de que los latidos de su corazón son rápidos e irregulares, vahídos, mareos, falta de aire, hinchazón de los pies, los tobillos o las piernas, molestias en el pecho o desmayos. Si desarrolla alguno de estos síntomas, su proveedor de atención médica puede realizar una prueba para controlar su corazón (ECG) y puede cambiar su dosis de IMBRUVICA®.
  • Presión arterial alta (hipertensión). Se ha producido presión arterial alta reciente o ha empeorado en personas tratadas con IMBRUVICA®. Su proveedor de atención médica puede comenzar a administrarle medicamentos para la presión arterial o cambiar los medicamentos actuales para tratar su presión arterial.
  • Disminución de los recuentos de células sanguíneas. La disminución de los recuentos sanguíneos (glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos) es frecuente con IMBRUVICA®, pero también puede ser grave. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre mensuales para controlar sus recuentos sanguíneos.
  • Segundos cánceres primarios. Han ocurrido nuevos tipos de cáncer durante el tratamiento con IMBRUVICA®, incluidos el cáncer de piel u otros órganos.
  • Problemas de hígado. Los problemas de hígado, que pueden ser graves o potencialmente mortales, o provocar la muerte, pueden producirse en personas tratadas IMBRUVICA®. Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para controlar su hígado antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato si tiene algún signo de problemas de hígado, como dolor o molestias de estómago, orina de color oscuro o piel y ojos de color amarillo.
  • Síndrome de lisis tumoral (TLS). El TLS se debe a la descomposición rápida de las células cancerosas. El TLS puede causar insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento de diálisis, ritmo cardíaco anormal, convulsiones y, a veces, la muerte. Su proveedor de atención médica puede hacerle análisis de sangre para detectar el TLS.

Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos con neoplasias malignas de linfocitos B (CLL/SLL y MW) incluyen bajo recuento de plaquetas, diarrea, cansancio, dolor muscular, óseo y articular, bajo recuento de glóbulos blancos, erupción cutánea, bajo recuento de glóbulos rojos (anemia), hematomas, y náuseas.

Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos y niños de 1 año de edad y mayores con cGVHD incluyen cansancio, bajo recuento de glóbulos rojos (anemia), hematomas, diarrea, bajo recuento de plaquetas, dolor muscular, óseo y articular, fiebre, espasmos musculares, llagas en la boca (estomatitis), sangrado, náuseas, dolor de estómago, neumonía, y dolor de cabeza.

La diarrea es un efecto secundario frecuente en las personas que toman IMBRUVICA®. Beba mucho líquido durante el tratamiento con IMBRUVICA® para ayudar a reducir el riesgo de perder demasiado líquido (deshidratación) debido a la diarrea. Informe a su proveedor de atención médica si tiene diarrea que no desaparece.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de IMBRUVICA®. Llame a su proveedor de atención médica para recibir asesoría médica acerca de los efectos secundarios.

Se le recomienda informar a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Si tiene dificultades para pagar su medicamento, AbbVie podría brindarle ayuda. Visite AbbVie.com/PatientAccessSupport para obtener más información.

Consulte la importante y completa información del producto.

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¿Qué es IMBRUVICA® (ibrutinib)?

IMBRUVICA® es un medicamento recetado usado para tratar a las siguientes personas:

  • Adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL).
  • Adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL) con deleción 17p.
  • Adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW).
  • Adultos y niños de 1 año de edad y mayores con enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) después del fracaso de 1 o más líneas de terapia sistémica.

Se desconoce si IMBRUVICA® es seguro y efectivo en niños menores de 1 año de edad.

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