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Adultos con leucemia
linfocítica crónica/linfoma linfocítico
de células pequeñas Adultos con macroglobulinemia
de Waldenström Enfermedad de injerto contra huésped
crónica tratada previamente en
adultos y niños

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Comprenda los cambios cromosómicos en las células de la leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas 1

Las células de la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico de células pequeñas pueden tener deleciones cromosómicas (parte de un cromosoma perdido o eliminado), mutaciones génicas (cambio) o una combinación de ambas.

Deleciones cromosómicas1

  • Las partes de un cromosoma pueden perderse (eliminarse) durante la división celular. Las deleciones cromosómicas se denominan “del” por “deleción”, seguidas del nombre de la pieza faltante.

Mutaciones genéticas1

  • Los genes pueden mutar (cambiar). Algunas mutaciones pueden causar cáncer, pero no todas las mutaciones son peligrosas.

Las mutaciones génicas y las deleciones cromosómicas pueden afectar la evolución de la leucemia linfocítica crónica o el linfoma linfocítico de células pequeñas y pueden ayudar a los médicos a desarrollar su plan de tratamiento.

¿Cómo sabrá mi médico las anomalías cromosómicas en mis células de la leucemia linfocítica crónica o linfocítico de células pequeñas?1,2

Una de las pruebas que se sabe que busca deleciones cromosómicas es la FISH. FISH significa “hibridación fluorescente in situ”. Un análisis de laboratorio diferente, llamado secuenciación del ADN, examina las células de la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico de células pequeñas para detectar mutaciones génicas. Puede identificar el estado mutacional de la IGHV (región variable del gen de la cadena pesada de las inmunoglobulinas) y otros genes.

¿Qué podrían significar los resultados de mis pruebas?1,3

Los resultados de sus pruebas pueden ayudarle a usted y a su médico a comprender mejor la enfermedad. Hasta el 50% de los pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas tienen un signo de enfermedad de alto riesgo que puede informar cómo progresará su enfermedad. Para obtener más información sobre las pruebas genéticas, comuníquese con su médico.

Algunos factores de riesgo genéticos de la leucemia linfocítica crónica o el linfoma linfocítico de células pequeñas incluyen:

Del 17p2,4,5

  • Esta deleción cromosómica indica que la leucemia linfocítica crónica o el linfoma linfocítico de células pequeñas pueden ser más agresivos en comparación con las personas con un cromosoma completo.
  • Entre las personas con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas que no han recibido ningún tratamiento, alrededor del 3% al 10% tienen la deleción del cromosoma 17p. Del 17p puede volverse más común a medida que la leucemia linfocítica crónica avanza.

Del 11q2,3

  • Otra deleción cromosómica que puede significar que la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico de células pequeñas pueden ser más agresivos que en las personas con un cromosoma completo.
  • Alrededor de 1 de cada 5 personas con leucemia linfocítica crónica tienen deleción 11q.

IGHV sin mutación2,4,6

  • La región variable del gen de la cadena pesada de las inmunoglobulinas (IGHV) sin mutaciones es un factor de riesgo relacionado con una enfermedad más agresiva.
  • Aproximadamente del 40% al 50% de las personas con leucemia linfocítica crónica tienen IGHV sin mutación.

 

Referencias: 1. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Guidelines for Patients®: Chronic lymphocytic leukemia. V1.2023. ©National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2022. Todos los derechos reservados. 2. Leukemia & Lymphoma Society. The CLL Guide: Information for patients and caregivers. Chronic lymphocytic leukemia. Revisado en 2017. Consultado el agosto 18, 2022. https://www.lls.org/sites/default/files/2021-07/PS34_CLL_Booklet_2021.pdf 3. Döhner H, Stilgenbauer S, James MR, et al. 11q deletions identify a new subset of B-cell chronic lymphocytic leukemia characterized by extensive nodal involvement and inferior prognosis. Blood. 1997;89(7):2516-2522. 4. Lee J, Wang Y.L. Prognostic and predictive molecular biomarkers in chronic lymphocytic leukemia. J Mol Diagn. 2020; 22 (9): 1114-1125. 5. Schnaiter A, Stilgenbauer S. 17p deletion in chronic lymphocytic leukemia: risk stratification and therapeutic approach. Hematol Oncol Clin North Am. 2013;27(2):289-301. 6. Kröber A, Seiler T, Benner A, et al. VH mutation status, CD38 expression level, genomic aberrations, and survival in chronic lymphocytic leukemia. Blood. 2002;100:1410-1416.

¿Qué es CLL/SLL? IMBRUVICA® para CLL/SLL

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EFECTOS SECUNDARIOS

Antes de tomar IMBRUVICA®, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:

  • Se ha sometido a una cirugía reciente o planea someterse a una cirugía. Su proveedor de atención médica puede interrumpir IMBRUVICA® para cualquier procedimiento médico, quirúrgico u odontológico planificado.
  • Tiene problemas hemorrágicos o está tomando un medicamento anticoagulante.
  • Tiene una infección.
  • Tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco, fuma o tiene una afección médica que aumenta el riesgo de una cardiopatía, como presión arterial alta, colesterol alto o diabetes.
  • Tiene problemas de hígado.
  • Está embarazada o planea quedar embarazada. IMBRUVICA® puede dañar a su bebé en gestación. Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica le realizará una prueba para la detección del embarazo antes de iniciar el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o cree que puede estar embarazada durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
    • Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
    • Los hombres con parejas de sexo femenino que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz, como condones, durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
  • Está amamantando o planea amamantar. No amamante durante el tratamiento ni durante 1 semana después de la última dosis de IMBRUVICA®.

Informe a su proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, y suplementos a base de hierbas. Tomar IMBRUVICA® con otros medicamentos determinados puede afectar la forma en que actúa IMBRUVICA® y puede causar efectos secundarios.

¿Cómo debo tomar o administrar IMBRUVICA®?

  • Tome o administre IMBRUVICA® exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica.
  • Tome o administre IMBRUVICA® 1 vez al día aproximadamente a la misma hora todos los días.

IMBRUVICA® viene en forma de cápsulas, comprimidos y suspensión oral.

  • Si su proveedor de atención médica le receta cápsulas o comprimidos de IMBRUVICA®:
    • Trague las cápsulas o comprimidos de IMBRUVICA® enteros con un vaso de agua.
    • No abra, rompa ni mastique las cápsulas de IMBRUVICA®.
    • No corte, triture ni mastique los comprimidos de IMBRUVICA®.
  • Si su proveedor de atención médica le receta la suspensión oral de IMBRUVICA®:
    • Consulte las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con la suspensión oral de IMBRUVICA® para obtener información sobre la forma correcta de tomar o administrar una dosis. Si tiene preguntas acerca de cómo tomar o administrar la suspensión oral de IMBRUVICA®, hable con su proveedor de atención médica.
    • No la use si el sello de la caja está roto o falta.
  • Si omite una dosis de IMBRUVICA®, tómela o adminístrela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Tome o administre su próxima dosis de IMBRUVICA® a su hora habitual al día siguiente. No tome ni administre una dosis adicional de IMBRUVICA® para compensar las dosis olvidadas.
  • Si toma una cantidad excesiva de IMBRUVICA®, llame a su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.

¿Qué debo evitar mientras tomo IMBRUVICA®?

  • No debe beber jugo de toronja, comer toronja ni comer naranjas de Sevilla (a menudo utilizadas en mermeladas) durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estos productos pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA® en la sangre.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®?

IMBRUVICA® puede causar efectos secundarios graves que incluyen:

  • Los problemas de sangrado (hemorragia) son frecuentes durante el tratamiento con IMBRUVICA® y también pueden ser graves y provocar la muerte. El riesgo de sangrado puede aumentar si también está tomando un medicamento anticoagulante. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún signo de sangrado, incluidos: sangre en las heces o heces negras (tiene el aspecto de alquitrán), orina de color rosa o marrón, sangrado inesperado o sangrado que es grave o que no puede controlar, vómito con sangre o vómito que tiene el aspecto de café en granos, tos con sangre o coágulos de sangre, aumento de moretones o manchas rojas o moradas en la piel, mareos, debilidad, confusión, cambios en el habla o un dolor de cabeza que dura mucho tiempo o dolor de cabeza intenso.
  • Pueden producirse infecciones durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, debilidad, confusión u otros signos o síntomas de una infección durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
  • Problemas cardíacos. Han ocurrido problemas graves del ritmo cardíaco (arritmias ventriculares, fibrilación auricular y aleteo auricular), insuficiencia cardíaca y muerte en personas tratadas con IMBRUVICA®, especialmente en personas que tienen un mayor riesgo de cardiopatía, tienen una infección o han tenido problemas del ritmo cardíaco en el pasado. Se controlará la función del corazón antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma de problemas cardíacos, como sensación de que los latidos de su corazón son rápidos e irregulares, vahídos, mareos, falta de aire, hinchazón de los pies, los tobillos o las piernas, molestias en el pecho o desmayos. Si desarrolla alguno de estos síntomas, su proveedor de atención médica puede realizar una prueba para controlar su corazón (ECG) y puede cambiar su dosis de IMBRUVICA®.
  • Presión arterial alta (hipertensión). Se ha producido presión arterial alta reciente o ha empeorado en personas tratadas con IMBRUVICA®. Su proveedor de atención médica puede comenzar a administrarle medicamentos para la presión arterial o cambiar los medicamentos actuales para tratar su presión arterial.
  • Disminución de los recuentos de células sanguíneas. La disminución de los recuentos sanguíneos (glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos) es frecuente con IMBRUVICA®, pero también puede ser grave. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre mensuales para controlar sus recuentos sanguíneos.
  • Segundos cánceres primarios. Han ocurrido nuevos tipos de cáncer durante el tratamiento con IMBRUVICA®, incluidos el cáncer de piel u otros órganos.
  • Problemas de hígado. Los problemas de hígado, que pueden ser graves o potencialmente mortales, o provocar la muerte, pueden producirse en personas tratadas IMBRUVICA®. Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para controlar su hígado antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato si tiene algún signo de problemas de hígado, como dolor o molestias de estómago, orina de color oscuro o piel y ojos de color amarillo.
  • Síndrome de lisis tumoral (TLS). El TLS se debe a la descomposición rápida de las células cancerosas. El TLS puede causar insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento de diálisis, ritmo cardíaco anormal, convulsiones y, a veces, la muerte. Su proveedor de atención médica puede hacerle análisis de sangre para detectar el TLS.

Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos con neoplasias malignas de linfocitos B (CLL/SLL y MW) incluyen bajo recuento de plaquetas, diarrea, cansancio, dolor muscular, óseo y articular, bajo recuento de glóbulos blancos, erupción cutánea, bajo recuento de glóbulos rojos (anemia), hematomas, y náuseas.

Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos y niños de 1 año de edad y mayores con cGVHD incluyen cansancio, bajo recuento de glóbulos rojos (anemia), hematomas, diarrea, bajo recuento de plaquetas, dolor muscular, óseo y articular, fiebre, espasmos musculares, llagas en la boca (estomatitis), sangrado, náuseas, dolor de estómago, neumonía, y dolor de cabeza.

La diarrea es un efecto secundario frecuente en las personas que toman IMBRUVICA®. Beba mucho líquido durante el tratamiento con IMBRUVICA® para ayudar a reducir el riesgo de perder demasiado líquido (deshidratación) debido a la diarrea. Informe a su proveedor de atención médica si tiene diarrea que no desaparece.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de IMBRUVICA®. Llame a su proveedor de atención médica para recibir asesoría médica acerca de los efectos secundarios.

Se le recomienda informar a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Si tiene dificultades para pagar su medicamento, AbbVie podría brindarle ayuda. Visite AbbVie.com/PatientAccessSupport para obtener más información.

Consulte la importante y completa información del producto.

USOS

¿Qué es IMBRUVICA® (ibrutinib)?

IMBRUVICA® es un medicamento recetado usado para tratar a las siguientes personas:

  • Adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL).
  • Adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL)/linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL) con deleción 17p.
  • Adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW).
  • Adultos y niños de 1 año de edad y mayores con enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) después del fracaso de 1 o más líneas de terapia sistémica.

Se desconoce si IMBRUVICA® es seguro y efectivo en niños menores de 1 año de edad.

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