INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE EFECTOS SECUNDARIOS
Antes de tomar IMBRUVICA®, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluido lo siguiente:
- Se ha sometido a una cirugía reciente o planea someterse a una cirugía. Su proveedor de atención médica puede interrumpir IMBRUVICA® para cualquier procedimiento médico, quirúrgico u odontológico planificado.
- Tiene problemas hemorrágicos o está tomando un medicamento anticoagulante.
- Tiene una infección.
- Tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco, fuma o tiene una afección médica que aumenta el riesgo de una cardiopatía, como presión arterial alta, colesterol alto o diabetes.
- Tiene problemas de hígado.
- Está embarazada o planea quedar embarazada. IMBRUVICA® puede dañar a su bebé en gestación. Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica le realizará una prueba para la detección del embarazo antes de iniciar el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica si está embarazada o cree que puede estar embarazada durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
- Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
- Los hombres con parejas de sexo femenino que puedan quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo eficaz, como condones, durante el tratamiento con IMBRUVICA® y durante 1 mes después de la última dosis.
- Está amamantando o planea amamantar. No amamante durante el tratamiento ni durante 1 semana después de la última dosis de IMBRUVICA®.
Informe a su proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, y suplementos a base de hierbas. Tomar IMBRUVICA® con otros medicamentos determinados puede afectar la forma en que actúa IMBRUVICA® y puede causar efectos secundarios.
¿Cómo debo tomar o administrar IMBRUVICA®?
- Tome o administre IMBRUVICA® exactamente como se lo indique su proveedor de atención médica.
- Tome o administre IMBRUVICA® 1 vez al día aproximadamente a la misma hora todos los días.
IMBRUVICA® viene en forma de cápsulas, comprimidos y suspensión oral.
- Si su proveedor de atención médica le receta cápsulas o comprimidos de IMBRUVICA®:
- Trague las cápsulas o comprimidos de IMBRUVICA® enteros con un vaso de agua.
- No abra, rompa ni mastique las cápsulas de IMBRUVICA®.
- No corte, triture ni mastique los comprimidos de IMBRUVICA®.
- Si su proveedor de atención médica le receta la suspensión oral de IMBRUVICA®:
- Consulte las instrucciones de uso detalladas que se incluyen con la suspensión oral de IMBRUVICA® para obtener información sobre la forma correcta de tomar o administrar una dosis. Si tiene preguntas acerca de cómo tomar o administrar la suspensión oral de IMBRUVICA®, hable con su proveedor de atención médica.
- No la use si el sello de la caja está roto o falta.
- Si omite una dosis de IMBRUVICA®, tómela o adminístrela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Tome o administre su próxima dosis de IMBRUVICA® a su hora habitual al día siguiente. No tome ni administre una dosis adicional de IMBRUVICA® para compensar las dosis olvidadas.
- Si toma una cantidad excesiva de IMBRUVICA®, llame a su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.
¿Qué debo evitar mientras tomo IMBRUVICA®?
- No debe beber jugo de toronja, comer toronja ni comer naranjas de Sevilla (a menudo utilizadas en mermeladas) durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estos productos pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA® en la sangre.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de IMBRUVICA®?
IMBRUVICA® puede causar efectos secundarios graves que incluyen:
- Los problemas de sangrado (hemorragia) son frecuentes durante el tratamiento con IMBRUVICA® y también pueden ser graves y provocar la muerte. El riesgo de sangrado puede aumentar si también está tomando un medicamento anticoagulante. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún signo de sangrado, incluidos: sangre en las heces o heces negras (tiene el aspecto de alquitrán), orina de color rosa o marrón, sangrado inesperado o sangrado que es grave o que no puede controlar, vómito con sangre o vómito que tiene el aspecto de café en granos, tos con sangre o coágulos de sangre, aumento de moretones o manchas rojas o moradas en la piel, mareos, debilidad, confusión, cambios en el habla o un dolor de cabeza que dura mucho tiempo o dolor de cabeza intenso.
- Pueden producirse infecciones durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Estas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, debilidad, confusión u otros signos o síntomas de una infección durante el tratamiento con IMBRUVICA®.
- Problemas cardíacos. Han ocurrido problemas graves del ritmo cardíaco (arritmias ventriculares, fibrilación auricular y aleteo auricular), insuficiencia cardíaca y muerte en personas tratadas con IMBRUVICA®, especialmente en personas que tienen un mayor riesgo de cardiopatía, tienen una infección o han tenido problemas del ritmo cardíaco en el pasado. Se controlará la función del corazón antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún síntoma de problemas cardíacos, como sensación de que los latidos de su corazón son rápidos e irregulares, vahídos, mareos, falta de aire, hinchazón de los pies, los tobillos o las piernas, molestias en el pecho o desmayos. Si desarrolla alguno de estos síntomas, su proveedor de atención médica puede realizar una prueba para controlar su corazón (ECG) y puede cambiar su dosis de IMBRUVICA®.
- Presión arterial alta (hipertensión). Se ha producido presión arterial alta reciente o ha empeorado en personas tratadas con IMBRUVICA®. Su proveedor de atención médica puede comenzar a administrarle medicamentos para la presión arterial o cambiar los medicamentos actuales para tratar su presión arterial.
- Disminución de los recuentos de células sanguíneas. La disminución de los recuentos sanguíneos (glóbulos blancos, plaquetas y glóbulos rojos) es frecuente con IMBRUVICA®, pero también puede ser grave. Su proveedor de atención médica debe realizar análisis de sangre mensuales para controlar sus recuentos sanguíneos.
- Segundos cánceres primarios. Han ocurrido nuevos tipos de cáncer durante el tratamiento con IMBRUVICA®, incluidos el cáncer de piel u otros órganos.
- Problemas de hígado. Los problemas de hígado, que pueden ser graves o potencialmente mortales, o provocar la muerte, pueden producirse en personas tratadas IMBRUVICA®. Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para controlar su hígado antes y durante el tratamiento con IMBRUVICA®. Informe a su proveedor de atención médica o busque ayuda médica de inmediato si tiene algún signo de problemas de hígado, como dolor o molestias de estómago, orina de color oscuro o piel y ojos de color amarillo.
- Síndrome de lisis tumoral (TLS). El TLS se debe a la descomposición rápida de las células cancerosas. El TLS puede causar insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento de diálisis, ritmo cardíaco anormal, convulsiones y, a veces, la muerte. Su proveedor de atención médica puede hacerle análisis de sangre para detectar el TLS.
Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos con neoplasias malignas de linfocitos B (CLL/SLL y MW) incluyen bajo recuento de plaquetas, diarrea, cansancio, dolor muscular, óseo y articular, bajo recuento de glóbulos blancos, erupción cutánea, bajo recuento de glóbulos rojos (anemia), hematomas, y náuseas.
Los efectos secundarios más frecuentes de IMBRUVICA® en adultos y niños de 1 año de edad y mayores con cGVHD incluyen cansancio, bajo recuento de glóbulos rojos (anemia), hematomas, diarrea, bajo recuento de plaquetas, dolor muscular, óseo y articular, fiebre, espasmos musculares, llagas en la boca (estomatitis), sangrado, náuseas, dolor de estómago, neumonía, y dolor de cabeza.
La diarrea es un efecto secundario frecuente en las personas que toman IMBRUVICA®. Beba mucho líquido durante el tratamiento con IMBRUVICA® para ayudar a reducir el riesgo de perder demasiado líquido (deshidratación) debido a la diarrea. Informe a su proveedor de atención médica si tiene diarrea que no desaparece.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de IMBRUVICA®. Llame a su proveedor de atención médica para recibir asesoría médica acerca de los efectos secundarios.
Se le recomienda informar a la FDA los efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Si tiene dificultades para pagar su medicamento, AbbVie podría brindarle ayuda. Visite
AbbVie.com/PatientAccessSupport para obtener más información.
